Aggiornamento delle indicazioni sulla somministrazione di dosi addizionali e di dosi “booster” nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2/COVID19.

MINISTERO DELLA SALUTE

DGPRE, tenuto conto del parere della CTS di AIFA prot. n° 118872-08/10/2021 e vista la nota congiunta di Ministero della Salute, CSS, AIFA e ISS in allegato 1, in merito alla somministrazione di dosi addizionali e di dosi “booster” nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2/COVID-19 si rappresenta quanto segue:
Dose addizionale
Si conferma quanto comunicato con circolare prot. n° 41416 del 14/09/2021 e si specifica che è possibile utilizzare come dose addizionale uno qualsiasi dei due vaccini a m-RNA autorizzati in Italia, Comirnaty di BioNTech/Pfizer e Spikevax di Moderna, nei soggetti di età ≥ 12 anni.
Dose “booster” (richiamo)
Tenuto conto dell’approvazione da parte di EMA sulla somministrazione di una dose del vaccino Comirnaty di BioNTech/Pfizer come richiamo di un ciclo vaccinale primario, se ne raccomanda tale utilizzo, progressivamente, a favore delle seguenti categorie:

• soggetti di età ≥ 80;
• personale e ospiti dei presidi residenziali per anziani;
• esercenti le professioni sanitarie e operatori di interesse sanitario che svolgono le loro
  attività nelle strutture sanitarie, sociosanitarie e socio-assistenziali, secondo le attuali
  indicazioni;
• persone con elevata fragilità motivata da patologie concomitanti/preesistenti di età uguale
  o maggiore di 18 anni (allegato 2);
• soggetti di età ≥ 60.
  La dose “booster” del vaccino Comirnaty di BioNTech/Pfizer può essere utilizzata
  indipendentemente dal vaccino utilizzato per il ciclo primario e va somministrata dopo
  almeno sei mesi dal completamento dello stesso.
  La strategia di offerta vaccinale a favore di ulteriori gruppi target o della popolazione generale
  verrà aggiornata sulla base dell’acquisizione di nuove evidenze scientifiche e dell’andamento
  epidemiologico.
  
  Si trasmette inoltre l’aggiornamento delle note informative dei vaccini Comirnaty (allegato
  3), Spikevax (allegato 4), predisposte da AIFA.
  Il DIRETTORE GENERALE
  *f.to Dott. Giovanni Rezza
  Il Direttore dell’Ufficio 05
  Dott. Francesco Maraglino
  Referente/Responsabile del procedimento

Oggetto: indicazioni sulla somministrazione di dosi addizionali e di dosi “booster99 nell9ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2/COVlD-19.
A seguito della decisione presa da EMA in data in data 4 ottobre 2021, la CTS di AIFA ha autorizzato la possibilità di somministrazione di una dose booster di vaccino a mRNA, a distanza di almeno 6 mesi dalla seconda dose (ovvero dal completamento del ciclo primario), indicandone Futilizzo prioritariamente oltre alle categorie già individuate in precedenza e richiamate nella circolare del Ministero della Salute 0043604-27/09/2021, anche a persone con elevata fragilità motivata da patologie concomitanti/preesistenti, e a persone di età pari o superiore ai 60 armi.

Questa decisione è motivata dal fatto che esse sono caratterizzate da un aumentato rischio di sviluppare forme gravi di COVID-19. Sia le categorie incluse nella precedente circolare che quelle sopra menzionate sono quelle per le quali viene raccomandata anche la vaccinazione anti-influenzale.

Ne consegue che, ai fini del piano di somministrazione di una dose di richiamo, si potrà progressivamente offrire una ulteriore dose di vaccino Cominarty (autorizzato da EMA per questa indicazione) alle persone con elevata fragilità, a prescindere dalFetà, e a tutti coloro che abbiano un’età uguale o superiore ai 60 anni, purché siano trascorsi almeno 6 mesi dal completamento del ciclo primario di vaccinazione.